我国CRO质量认证体系探讨

• 作者: 卞芸 邱家学
• 来源期刊: 现代商贸工业
• 学科: 工学
• 关键词: CRO 第三方认证 质量认证规范体系
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 管理科学
• 页码范围: 26-26
• 分类号: X9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-3198.2012.05.013

摘要

为推进我国CRO行业的质量认证工作，通过查阅相关法规、文献和报道，对我国CRO行业质量认证现状进行梳理，介绍了现行的质量认证体系标准，思考并总结了认证有效性的问题。结合ISO9000系质量认证规范的和我国CRO目前的认证现状，拟定我国CRO认证框架，为促进认证工作顺利进行保证我国CRO完成升级提供借鉴。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱家学		205	1184	16.0	23.0
2	卞芸		4	12	1.0	3.0