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摘要:
目的 选择两种允许总误差对临床化学酶类检测项目性能进行评价,来探讨允许总误差的选择方法.方法 收集本室2011年度临床生化酶类检验项目室内质量控制及室间质量评价的数据,不精密度(CV)为本室2011年室内质量控制的累积变异系数,偏倚(bias)为本实验室参加卫生部临床检验中心2011年全国常规临床化学室间质评的偏倚,允许总误差(TEa)选用美国临床实验室改进修正案(CLIA'88)和根据生物学变异制定的允许总误差.通过计算总误差与计算的δ值对酶类性能进行评价.结果 在6个测定项目中,以CLIA'88和生物学变异的临床允许误差计算的δ值,CLIA'88规定的允许总误差计算的δ值均大于6,质量均达到最佳水平,生物学变异制定的临床允许误差计算的δ值,3个项目δ值大于6,1个大于5,1个大于4,1个大于3.用总误差与允许误差比较,有2个项目未达到生物学变异的最佳临床允许误差.结论 以CLIA'88规定的允许总误差计算的δ 值评价临床实验室分析阶段性能及设计质控方案,简单易行;但生物学变异设定检验分析质量指标,在客观性(满足临床需要)和实用性(数据可得、计算模型简便易懂)等方面具有明显特点.两种允许总误差各有其优点,各临床试验室应根据自己实验室的条件来选择质量指标.
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文献信息
篇名 临床生化酶类允许总误差的选择
来源期刊 健康必读(下旬刊) 学科 医学
关键词 允许总误差 生物学变异 不精密度 偏倚
年,卷(期) 2012,(4) 所属期刊栏目 学术探讨
研究方向 页码范围 316-316
页数 分类号 R656
字数 526字 语种 中文
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1 刘芬芳 3 19 1.0 3.0
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