质量风险管理在无菌原料药生产中的应用

• 作者: 傅强 刘明 文青云 武志昂 谢敬东
• 来源期刊: 求医问药（学术版）
• 学科: 医学
• 关键词: 质量风险管理 无菌原料药生产 应用
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 卫生事业管理与教育
• 页码范围: 250-251
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11
• 字数: 4250字
• 语种: 中文

摘要

本文介绍了质量风险管理和质量管理体系的定义,无菌原料药生产质量风险的风险确认、风险分析和风险评价,并结合无菌原料药生产管理的相关流程验证了质量风险管理在无菌原料药生产企业的运行效果.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	武志昂		100	343	9.0	14.0
2	谢敬东		59	279	9.0	13.0
3	傅强		5	40	4.0	5.0
7	文青云		1	17	1.0	1.0
8	刘明		1	17	1.0	1.0