喷雾干燥法生产无菌原料药的质量风险与控制

• 作者: 邓菲
• 来源期刊: 河北工业科技
• 学科: 医学
• 关键词: 喷雾干燥 无菌 质量风险 控制
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 研究与开发
• 页码范围: 314-317
• 分类号: R944
• 字数: 4911字
• 语种: 中文

摘要

喷雾干燥在药品生产中应用较多,喷雾干燥塔分为离心式、气流式、压力式,传统的喷雾干燥法生产无菌原料药过程中在不溶性微粒、无菌、均一性、有效成分降解等方面存在质量风险,应该针对性地在设备设计、清洁、灭菌、无菌粉冷却、混粉、环境控制等方面对各种风险加以严格控制,才能有效地生产出高品质的无菌原料药.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓菲		17	18	3.0	3.0