盐酸决奈达隆纳米晶体的制备及其质量评价

• 作者: 吴文婷 吴琼珠 周建平 石文晶
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸决奈达隆 反溶剂重结晶 高压均质 纳米晶体 制备 质量标准
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 49-55
• 页数: 7页
• 分类号: R944
• 字数: 6542字
• 语种: 中文

摘要

采用反溶剂重结晶结合高压均质法制备盐酸决奈达隆纳米晶体.考察药物浓度、溶剂-反溶剂比、搅拌速度、重结晶温度、高压均质条件及干燥方式等因素对纳晶形貌和粒度的影响.以溶剂-反溶剂比、药物浓度及搅拌速度为主要考察因素,采用3因素3水平的正交设计得到较优的处方工艺为:药物浓度100 mg/mL、溶剂-反溶剂比1∶15、搅拌速度为1 200r/min、重结晶温度为4～8℃,表面活性剂为F127,浓度为1 mg/mL,高压均质1.2 ×108 Pa,循环10次,喷雾干燥后得到平均粒径为580 nm的超细粉体.采用X射线衍射、差示扫描量热法、扫描电镜、溶解度及体外溶出实验等对原料药及纳晶性质进行分析表征.结果表明,盐酸决奈达隆纳晶超细粉体化学结构及晶型不变,且溶解度及溶出速率明显提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周建平	中国药科大学药剂学教研室	242	2349	24.0	32.0
2	吴琼珠	中国药科大学药剂学教研室	22	174	7.0	12.0
3	石文晶	中国药科大学药剂学教研室	1	2	1.0	1.0
4	吴文婷	中国药科大学药剂学教研室	1	2	1.0	1.0