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摘要:
目的:建立氨茶碱注射液细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:高浓度氨茶碱注射液溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论:本品不干扰浓度为7.81 mg·mg-1,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.
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文献信息
篇名 氨茶碱注射液细菌内毒素检查方法的建立
来源期刊 中国药品标准 学科 医学
关键词 氨茶碱注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
年,卷(期) 2013,(1) 所属期刊栏目 方法学研究
研究方向 页码范围 38-40
页数 3页 分类号 R921.2
字数 1487字 语种 中文
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中国药品标准
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