单克隆抗体纯化过程中内毒素去除方法分析

• 作者: 周振海 李凌瑞 李凯 李娜 李彦英 毛赟赟 王珙 王笑非 董晓杰
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 生物学
• 关键词: 内毒素去除 单克隆抗体纯化 组氨酸 精氨酸
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 页码范围: 94-97
• 分类号: Q502
• 字数: 4602字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2013.01.022

摘要

目的:分析单克隆抗体纯化过程中,去除内毒素的不同方法的应用效果,并探讨它们应用于中试规模的可行性.方法与结果:比较了多聚赖氨酸型的内毒素去除填料、20 nm膜过滤、将单抗附着在蛋白A柱上后使用精氨酸和组氨酸溶液冲洗等3种方法的内毒素去除效果,发现3种方法都可以将内毒素水平大幅降低,可分别将内毒素去除70%、88%和97%.因为单抗分子等电点较高,所获得的最低内毒素含量为0.2~0.3 EU/mg.结论:3种方法均具有一定的工艺放大潜力,进一步提高内毒素去除效果将需要综合使用不同机理的去除技术.