药代动力学人体预测及其在新药研发中的应用

• 作者: 庄笑梅 李桦
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物代谢 药代动力学 人体预测 基于生理的药代动力学模型 新药研发
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 前沿论坛
• 页码范围: 611-615
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 字数: 7107字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3867/j.issn.1000-3002.2013.04.001

摘要

药物代谢和药代动力学(DMPK)通过揭示药物的体内代谢处置过程,理解药物药理效应和毒副反应的体内物质基础,是连接药物分子及其性质与生物学效应的桥梁.DMPK人体预测应用模型拟合技术,由人体外试验数据和动物体内外数据预测人体药代动力学性质,并与药效动力学和毒性评价相关联,可提高新药研发效率、降低临床失败率和节省资源.经典的异速放大法和体外-体内外推法主要用于预测人体清除率和稳态表观分布容积等重要的药代动力学参数.近10年来,基于生理的药代动力学模型(PBPK)的快速发展和应用实践,推动了DMPK人体预测在新药研发、药物监管、临床合理和个体化用药中的应用.PBPK模型不仅能预测消除和分布等参数,还能用于药物人体药代动力学行为的预测,包括血药浓度-时间曲线和药物-药物相互作用,以及不同人群体内药代动力学和药代-药效预测.作为新药研发的转化科学技术以及个体化用药的指导工具,DMPK人体预测将具有更为广泛的应用价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李桦	军事医学科学院毒物药物研究所药物代谢研究室	31	280	10.0	15.0
2	庄笑梅	军事医学科学院毒物药物研究所药物代谢研究室	21	162	7.0	11.0