基于生理的药代动力学模型在创新药临床研发中的应用进展

• 作者: 李丽 杨进波
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 基于生理的药代动力学模型 创新药 临床研发
• 年，卷（期）: 2017,（17）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 1728-1732
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 5434字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2017.17.033

摘要

基于生理的药代动力学模型(PBPK)可通过整合人体生理系统参数、药物理化性质和机制性药代动力学数据以提早预测人体内的药物药代动力学特征.借用该方法预测新条件(新给药方案、新人群特征)下药物药代动力学特征,促进更有策略、更安全、更经济地进行临床开发.目前,PBPK已经在美国、欧盟的创新药开发中得到广泛应用,并有相关指南出台指引PBPK研究,本文将综述PBPK在创新药临床研发的应用进展、研究策略及相关指南要求,以期为我国创新药临床开发提供策略支持.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨进波		24	109	5.0	9.0
2	李丽		6	15	2.0	3.0