儿童生理药代动力学模型与模拟在药物研发领域的应用分析

• 作者: 史爱欣 施意凝 谢潘潘
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 儿童生理药代动力学模型 临床试验 新药研发
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 1484-1488
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 4231字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.12.026

摘要

生理药代动力学(PBPK)模型在各方面的应用越来越广泛,其在儿童领域的发展也十分迅速.本文介绍了儿童新药研发的挑战,简述儿童PBPK模型在国内外的发展和在美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局审评中的应用.同时,结合儿童PBPK模型的应用实例,对其在儿童药物研发中的前景进行了探讨.