对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容的解读(一)

• 作者: 任经天 杨乐
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 药品定期安全性更新报告 解读
• 年，卷（期）: 2013,（2）
• 所属期刊栏目: 专栏--PSUR研究
• 页码范围: 121-123
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3866字
• 语种: 中文

摘要

本文根据人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)的 E2C(R1)、E2D、E2E文件,对我国药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写规范主要内容进行了解读,以期为企业PSUR撰写提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任经天		48	523	13.0	21.0
2	杨乐		29	256	10.0	14.0