FDA前哨行动运行情况研究与启示

• 作者: 杨悦 赵频 边蕾
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: FDA 前哨行动 主动监测 启示
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 药物流行病学研究
• 页码范围: 25-29
• 页数: 5页
• 分类号: R181.35
• 字数: 7103字
• 语种: 中文

摘要

目的 介绍FDA前哨行动的运行情况,为我国医疗产品安全性监测提供借鉴.方法通过分析FDA前哨行动运行的背景、特点、试点项目Mini前哨的组织框架、具体运行以及安全评估过程,提出适合我国国情的安全性监测方法.结果与结论在现有医疗产品被动监测的基础上,积极开展主动监测,通过将医疗保险数据系统与电子病历系统相结合,整合现有电子数据资源进行安全性监测数据的查询与分析,同时开发新的数据管理方法提高数据处理分析能力.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	赵频	沈阳药科大学工商管理学院	8	37	4.0	6.0
3	边蕾	沈阳药科大学工商管理学院	3	14	3.0	3.0