氟康唑制剂在健康者体内的药代动力学及相对生物利用度研究

• 作者: 黄宏军
• 来源期刊: 现代中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氟康唑制剂 高效液相色谱法 相对生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（30）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 3393-3395
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3245字
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨氟康唑制剂于健康者体内的相对生物利用度,并对其药代动力学进行评价.方法 给予32例健康男性口服单剂量实验制剂和参照制剂,均依照随机双周期交叉试验法进行操作,药品血药浓度的测定使用高效液相色谱法,并计算得出药代动力学参数.结果 氟康唑的实验制剂与参照制剂的AUC0-t值分别为(195.30±37.00)mg/(h·L)与(197.80±35.71)mg/(h·L),血药峰浓度(Cmax)值分别为(5.45±1.27) mg/L与(5.51±1.14)mg/L,具体达峰时间tmax值分别为(1.52±0.46)h与(1.40±0.33)h,实验制剂的相对生物利用度为94.02％～101.38％,实验制剂的AUC0-t及Cmax(1-2α)90％可信限在参照制剂中的比例均在规定范围内,分别为80％～124％和91.33％ ～ 106.78％,药剂之间及周期间比较无显著性差异(P＞0.05),但个体间比较有显著性差异(P＜0.05).结论 氟康唑实验制剂与参照制剂之间存在生物等效性.