世界药用辅料的风险评估的标准和方法开发应用新进展

• 作者: 齐继成(译)
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 风险评估 药用辅料 应用 标准 世界 风险管理 产品质量 医药生产
• 年，卷（期）: 2013,（12）
• 页码范围: 35-38
• 页数: 4页
• 分类号: R155

摘要

适当的风险评估和风险缓解是医药生产保证产品质量的关键。建议的新标准，NSF／IPEC363：药用辅料的良好生产规范，需要应用风险评估的原则，防止人员，设备和设施的污染。风险管理也用于供应商资格，变更管理，和返工活动。行业专家谈论了他们对辅料生产的风险评估和减灾和辅料供应链的观点。