HPLC-UV/MS2法考察国产莫匹罗星软膏的杂质谱

• 作者: 张玫 耿悦 袁耀佐 谭力 赵恂
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 莫匹罗星软膏 有关物质 杂质谱 高效液相色谱-电喷雾质谱 结构推定
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 610-613
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3023字
• 语种: 中文

摘要

建立了同时适合莫匹罗星软膏杂质谱定性和定量研究的HPLC-UV/MS2方法.采用Agilent zorbax SB-C8色谱柱,以四氢呋喃-0.1 mol·L-1的乙酸铵溶液(28:72)为流动相;检测波长240 nm;柱温35C;流速1.0 mL·min-1;进样体积20μL.建立的色谱条件可以使莫匹罗星与相邻杂质基线分离,在0.50～200.0 μg· mL-1范围内线性关系良好(r=1.000);检测限为4.26 ng.对13批不同有效期的莫匹罗星软膏进行了有关物质测定,从中检出了16个杂质,采用LC-MS对主要杂质结构进行了推定,其中5个杂质为EP报道的杂质,方法简便,结果准确.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁耀佐		30	87	6.0	8.0
2	张玫		38	133	6.0	9.0
3	谭力		17	113	6.0	10.0
4	耿悦		3	7	1.0	2.0
5	赵恂		11	31	3.0	5.0