HPLC法测定注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠的含量及有关物质

• 作者: 柏大为 陈佳
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 阿奇霉素 有关物质 含量测定
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 450-452
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2|R978.1+5
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.05.24

摘要

目的:建立注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量和有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,并与该制剂标准采用的含量测定方法(抗生素微生物检定法)及有关物质检查方法(薄层色谱法)测定结果进行比较.色谱柱为资生堂C18MGⅡ柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pn 8.2)-乙腈(45∶55,Ⅴ/Ⅴ),流速为1.0 ml/min,检测波长为215 nm,柱温为35℃.结果:阿奇霉素检测质量浓度线性范围为0.5～3.0 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为100.2％,RSD=0.7％(n=9).本方法主药含量测定结果与原标准方法结果一致,有关物质检查方法优于原标准方法.结论:建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于注射用阿奇霉素枸橼酸二氢钠含量及有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	柏大为		10	3	1.0	1.0
2	陈佳		7	6	2.0	2.0