气管切开插管不良事件及相关进口产品召回简析

• 作者: 叶成红 邓洁 骆庆峰
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 气管切开插管 不良事件 召回
• 年，卷（期）: 2013,（7）
• 所属期刊栏目: 药械安全性研究
• 页码范围: 435-437
• 页数: 3页
• 分类号: R975.5|R994.11
• 字数: 3539字
• 语种: 中文

摘要

气管切开插管发生不良事件将严重影响临床抢救和治疗.本文介绍了产品结构,简述其常见不良事件.回顾我国近期相关进口产品召回行动,以及企业采取的纠正措施.简要分析导致产品召回的可能原因,提出降低气管切开插管风险的对策,向企业、医护人员、监管部门提出建议,明确完善产品注册申报资料的具体要求.希望能够为生产、监管和技术审评相关人员提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	骆庆峰		7	9	2.0	3.0
2	邓洁		20	56	5.0	7.0
3	叶成红		4	0	0.0	0.0