新药Ⅰ期临床研究健康受试者心理状态测量量表的研制

• 作者: 杨海淼 王泽玉 高宏伟
• 来源期刊: 长春中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 新药 Ⅰ期临床研究 心理 量表
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: GCP平台
• 页码范围: 924-926
• 页数: 3页
• 分类号: R285.5
• 字数: 2403字
• 语种: 中文

摘要

目的 编制中药新药Ⅰ期临床研究健康受试者心理状态测量量表.方法 以2009-2011年间170例参加本院Ⅰ期药物临床试验的健康受试者为研究对象,通过文献检索、专家咨询、问卷调查等形式的基础上发展量表的初步理论结构,对初测和二测的结果进行分析,用验证性因素分析等方法证明理论结构的合理性.结果 量表模型的检验拟和指标良好,RMSEA值小于0.08,NFI、NNFI、RFI、CFI值均大于0.95,内部一致性系数在0.693～ 0.914之间.结论 初步研究表明量表信度、效度指标良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨海淼		39	227	10.0	13.0
2	王泽玉		22	109	6.0	9.0
3	高宏伟		17	50	4.0	6.0