病原体特异性IgM定性检测试剂的技术要求

• 作者: 李耀华
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 免疫球蛋白M 试剂盒,诊断 指示剂和试剂 登记 评价研究
• 年，卷（期）: 2013,（10）
• 所属期刊栏目: 专题笔谈
• 页码范围: 947-949
• 页数: 3页
• 字数: 3604字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2013.10.022

摘要

以国家药监部门的法规要求为依据,综合病原体特异性M型免疫球蛋白(IgM)抗体检测试剂的产品特征、预期用途等技术要求,并结合近年来在体外诊断类(IVD)产品技术审评工作中的经验,探讨病原体特异性IgM抗体定性检测试剂注册申报的技术要求,为此类体外诊断试剂的注册申报提供建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李耀华		15	22	3.0	3.0