布洛芬缓释胶囊释放度一致性研究

• 作者: 刘云 皇甫传青 贺秀婷 赵丽
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 布洛芬缓释胶囊 释放度 相似因子f2值
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 223-225,242
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2688字
• 语种: 中文

摘要

目的 测定五种不同pH溶出介质中的溶出曲线,对布洛芬缓释胶囊的释放度进行深入研究,以评价仿制药品的质量.方法 筛选各种溶出介质的测定条件,使布洛芬在多种pH介质中释放度大于85%.采用FDA规定的相似因子f2值进行对比研究.结果 自制品与对照品的释放度都很小时,f2值高即相似度高,掩盖了二者的差异,改变释放度测定条件后,释放度提高,f2值下降,揭露了二者的差异.结论 提高难溶性药物在各种介质中的释放度,更能真实地反映出仿制品与对照品之间的差异,科学指导仿制品的处方研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘云		6	13	2.0	3.0
2	赵丽		5	1	1.0	1.0
3	皇甫传青		4	3	1.0	1.0
4	贺秀婷		4	4	1.0	1.0