Sysmex Ca1500全自动血凝仪检测D二聚体临床可报告范围的建立

• 作者: 叶联珍 李广华 梁玲 王景健 范小斌 葛艳芬 谢红东 黄锦维
• 来源期刊: 中国现代医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床可报告范围 免疫比浊法检验 D二聚体 分析测量范围
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 新进展研究
• 页码范围: 94-97
• 页数: 4页
• 分类号: R446.11
• 字数: 3092字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立免疫比浊法检测D二聚体的临床可报告范围.方法 参考美国临床检验标准化委员会(NCCLS)EP6-P2文件和相关文献,在Sysmex Ca1500全自动血凝仪上进行D二聚体分析测量范围验证实验、最大允许稀释度验证实验,并结合功能灵敏度建立其临床可报告范围.结果 D二聚体的分析测量范围为29～1 980 ng/mL,最大允许稀释度为1:8；其临床可报告范围为54.7～15 840 ng/mL.结论 临床可报告范围的建立,对于高值有特别意义的检测项目至关重要.