高效液相梯度洗脱法测定阿托伐他汀钙片有关物质

• 作者: 方建国 汪秋兰 熊苗苗 王文清 谢斌
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托伐他汀钙 有关物质,色谱法 高效液相 梯度洗脱
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 656-660
• 页数: 5页
• 分类号: R972.6|R927.1
• 字数: 5386字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2013.05.035

摘要

目的 建立测定阿托伐他汀钙片有关物质的高效液相色谱法.方法 采用梯度洗脱方法,色谱柱为Apollo C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),以流动相A醋酸铵缓冲液[称取醋酸铵1.54 g,置1 000 mL水中,用冰醋酸调节pH至(4.50±0.05)]-乙腈(70:30),流动相B乙腈进行梯度洗脱,流速:1.1 mL·min-1,检测波长:244 nm,柱温:40 ℃,进样量:20 μL.对照杂质对照品对照法和不加校正因子的主成分自身对照法检查.结果 阿托伐他汀主峰与各杂质峰均能良好分离.杂质A、B、C、D、H和I分别在0.190 4～9.519 8,0.203 2～10.160 0,0.191 2～9.560 0,0.208 0～10.400 0,0.198 8～9.940 0,0.205 2～10.260 0 μg·mL-1范围内具有良好的线性关系.平均回收率分别为100.24%,99.73%,94.47%,92.17%,103.76%,101.23%.结论 该方法快速,结果准确可靠,可用于阿托伐他汀钙片的有关物质检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方建国	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	183	1892	22.0	36.0
2	王文清	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	148	1316	17.0	28.0
3	汪秋兰	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	40	184	7.0	10.0
4	谢斌		6	24	4.0	4.0
5	熊苗苗	华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部	8	138	4.0	8.0