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摘要:
目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法。结果采用1000ml冲洗液并加入青霉素酶时,阳性对照菌48h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长。结论对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可采用薄膜过滤法加青霉素酶进行无菌检查,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗。冲洗量为1000ml(400ml/筒),每次100ml。
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文献信息
篇名 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌检查方法学研究
来源期刊 首都医药 学科 医学
关键词 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 无菌检查 薄膜过滤法 方法验证
年,卷(期) 2013,(24) 所属期刊栏目 药品检验
研究方向 页码范围 75-76
页数 2页 分类号 R965.3
字数 2645字 语种 中文
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研究主题发展历程
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
无菌检查
薄膜过滤法
方法验证
研究起点
研究来源
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引文网络交叉学科
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期刊影响力
首都食品与医药
半月刊
1005-8257
10-1288/R
大16开
北京市丰台区宋家庄苇子坑路148号
82-792
1994
chi
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