激光散射法测定阿维A原料药粒度

• 作者: 吴芸 孙小路
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 粒度分析 激光粒度分析仪 阿维A原料药
• 年，卷（期）: 2013,（17）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1606-1608
• 页数: 3页
• 分类号: R917|R986
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.17.27

摘要

目的:建立测定阿维A原料药的粒度及其分布的方法.方法:采用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪、Hydro2000MU湿法进样器,以《中国药典》粒度和粒度分布测定法中的光散射法进行阿维A原料药的粒度分析并进行方法学考察,泵速为1 500 r/min,遮光比为5％～15％,背景与样品的扫描时间为5s,样品折射率为1.569,样品吸光率为0.01.结果:方法学考察结果d(0.5)的RSD均＜3％,d(0.1)和d(0.9)的RSD均＜5％；4批阿维A原料药的d(0.1)均小于5 μm,d(0.5)均小于10μm,d(0.9)均小于20μm,符合《中国药典》相关要求.结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于阿维A原料药的粒度控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴芸		3	6	1.0	2.0
2	孙小路		2	0	0.0	0.0