近两年需要作安全性再评价的中药情况

• 作者: 晋睿
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 安全性再评价 双黄连注射液 参麦注射液 鱼腥草注射液 鱼金注射液 中药注射剂
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 页码范围: 19-20
• 分类号: R288
• 字数: 1555字
• 语种: 中文

摘要

目的通过中药注射剂的安全性再评价,探索开展药品再评价工作的方法和机制,积累工作经验,完善其他高风险类产品的监管.方法2009年国家食品药品监督管理局(SFDA)正式启动了以双黄连注射液、参麦注射液为首批,鱼腥草注射液、鱼金注射液为第二批中药注射剂安全性再评价工作.结果与结论对现有中药注射剂在安全性、有效性、合并用药等方面进行再评价,控制其安全风险,确保质量的稳定和临床用药的安全有效,才能更好发展中药注射剂这一特色中药剂型.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	晋睿		6	5	1.0	2.0