2项分子生物学诊断指标测量不确定度评定

• 作者: 庄健海 罗娜 黄星华
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 关键词: 分子生物学 诊断指标 不确定度 评定
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 756-762
• 页数: 7页
• 字数: 3265字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2013.06.006

摘要

目的 探讨对2项分子生物学诊断指标HBV-DNA及HCV-RNA测量不确定度的评定.方法 利用实时荧光定量PCR法检测HBV-DNA及HCV-RNA室内质控及室间质控标本,收集2012年4月至9月工作日内的HBV-DNA及HCV-RNA室内质控数据及2011年至2012年室间质控结果.依据《化学分析中不确定度的评估指南》评定检测项目测量不确定度的准则,计算HBV-DNA及HCV-RNA的批内及批间变异系数,结果总体偏差变异系数,进而计算出HBV-DNA及HCV-RNA标准不确定度及扩展不确定度.结果 同一天内16次HBV-DNA室内质控的检测批内变异系数为4.89％,12次HCV-RNA室内质控的检测批内变异系数为2.55％,2012年4月至9月共129天的HBV-DNA检测批间变异系数为9.54％,155天的HCV-RNA检测批间变异系数为5.80％；2011年至2012年卫生部临检中心HBV-DNA及HCV-RNA室间质评共40个检测数据,其结果总体偏差变异系数分别为5.33％和6.12％,剔除检测为零的数据后重新计算变异系数分别为5.83％和7.06％.批内、批间及结果总体偏差的因素合成后,两者的扩展不确定度分别为±24.02％和±17.62％,剔除检测为零的数据分别后为±24.41％和±18.97％.结论 分子生物学指标检测过程影响因素多,因素间相关程度高,不确定度来源的数学模型定型困难,计算繁复.利用现有室内外质控数据进行测量不确定度评价,可极大简化操作步骤,操作性较强.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄健海		26	101	6.0	9.0
2	黄星华		11	68	4.0	8.0
3	罗娜		15	61	5.0	7.0