替加氟栓质量标准提高研究

• 作者: 唐华 曾檀
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 替加氟栓 质量标准 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2013,（18）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 43-46
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11|R979.1
• 字数: 3630字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶5∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果 在上述色谱条件下,替加氟质量浓度在5.92 ～ 47.36 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),低、中、高3个量级的平均回收率分别为98.85％(RSD=0.22％),98.47％(RSD=0.99％),98.20％(RSD=0.38％).结论 该方法简便、准确、快速,可用于替加氟栓的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾檀		3	3	1.0	1.0
2	唐华		6	4	1.0	1.0