手性固定相HPLC法测定阿托伐他汀钙片中对映异构体的含量

• 作者: 方建国 施春阳 林蒙 汪秋兰 王文清 谢斌
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 阿托伐他汀钙片 对映异构体 含量测定
• 年，卷（期）: 2013,（16）
• 所属期刊栏目: 基本药物检定
• 页码范围: 1521-1523
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.16.26

摘要

目的:建立测定阿托伐他汀钙片中对映异构体含量的方法.方法:采用手性固定相高效液相色谱法.色谱柱为Chiralpak AD-H手性柱,流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(93∶7∶0.1,V/V/V),检测波长为246 nm,流速为1 ml/min,柱温为30 ℃,进样量为10μl.结果:对映异构体检测质量浓度在0.63～3.15 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8)；平均加样回收率为102.07％,RSD=1.53％(n=9)；4批试样和1批市售样品均来检出对映异构体.结论:该方法专属性强、重复性好、准确度高,适用于阿托伐他汀钙片中对映异构体的检测.