浅谈如何破解中国药品监管的困局

• 作者: 郭萌
• 来源期刊: 医学信息
• 关键词: 药品监管 制度变迁 制度比较 监管体制
• 年，卷（期）: 2013,（16）
• 页码范围: 58-60
• 页数: 3页
• 字数: 7120字
• 语种: 中文

摘要

近年来，药品安全事故时有发生，药品安监管成为社会大众和学术界非常关心的问题。成立于1998年的国家药监局是国务院机构改革的产物，其在形式上解决了医药领域多头管理、职权交叉、政企不分等问题，并运用行政许可、信息公开等手段对药品安全进行监管，试图达到"以监管为中心，监、帮、促相结合"的政策目标。然而，我国的药品安全问题并未因此得到有效的解决，特别是近期以来，出现了接二连三的药品安全问题及相关案件，这些药品大案要案波及范围极广、影响极坏。药品监管机构职能定位的不准确、机构设置的不合理、制度设计的不完善、决策机制的不科学等因素的综合作用是引发问题的深层次制度性原因。本文共六个部分。引言部分提出了研究问题，第二部分回顾了中国药品安全监管的历史沿革和机构重组，第三部对各国药品监管模式进行比较，第四部对我国药品安全领域的诸多矛盾进行了总结和分析，第五部探讨了引发药品安全问题的社会原因，第六部完善药品监管体制、解决药品安全问题的对策性思考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭萌	徐州市食品药品检验所化学室	2	2	1.0	1.0