监管科学的兴起及其对各国药品监管的影响

• 作者: 张怡 王晨光
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 监管科学 药品监管 公共卫生 公众健康
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 监管科学研究
• 页码范围: 20-29
• 页数: 10页
• 分类号: R951
• 字数: 8223字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2019.07.03

摘要

作为一门新兴学科,监管科学(Regulatory Science)近年来受到了各国药品主管部门的高度重视.美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和日本医药品医疗器械综合机构都陆续出台了促进药品监管科学的战略计划.我国国家药品监督管理局也于2019年4月30日正式启动了中国药品监管科学行动计划,开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究.本文旨在分析监管科学兴起的原因及其在美国、欧盟和日本药品监管中的应用和发展,为我国推进药品监管科学建设提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张怡	清华大学法学院	14	82	3.0	9.0
2	王晨光	清华大学法学院	44	206	8.0	14.0