质量回顾分析在药品生产中的意义及应用

• 作者: 季哲 衣明永
• 来源期刊: 健康之路
• 学科: 医学
• 关键词: 质量回顾 药品生产 分析 意义
• 年，卷（期）: 2013,（8）
• 所属期刊栏目: 医药研究与检验
• 页码范围: 460-461
• 页数: 2页
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8801.2013.08.534

摘要

目的:探讨药品质量回顾分析在药品生产中的应用意义.方法:以心脑清软胶囊药液VE含量为例,收集VE含量数据,采用质量控制图、过程能力直方图进行质量回顾分析.结果:及时发现隐藏的不良趋势,进行纠正预防.改进前过程能力值为CPK＝2.34,过程能力过剩；进行调查分析,改进后过程能力值为CpK=1.23,过程能力尚可；批间含量移动极差范围由0～3.25％,降低到0～1.99％.结论:质量回顾分析对及时纠正预防药品生产过程中的不良趋势具有重要意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	季哲		2	0	0.0	0.0
2	衣明永		1	0	0.0	0.0