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3种中药注射剂无菌检查方法的建立和结果评价
3种中药注射剂无菌检查方法的建立和结果评价
作者:
江志杰
高春
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
中药注射剂
无菌检查
方法验证
摘要:
目的 舒血宁注射液、穿心莲注射液和银杏叶提取物注射液的无菌检查方法的建立及检验结果分析.方法 选取14个企业3个品种424批次的样品,以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、生孢梭菌、白色念珠菌和黑曲霉为验证菌,进行方法学验证和无菌检查.结果 采用薄膜过滤法,每培养器用100 ml冲洗液进行冲洗,能去除样品本身的颜色或是抑菌作用,试验组菌均生长良好.结论 通过方法学验证的无菌检查方法可行,结果准确可靠,对159批次舒血宁注射液、107批次穿心莲注射液和158批次银杏叶提取物注射液的无菌检查结果均符合规定.
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篇名
3种中药注射剂无菌检查方法的建立和结果评价
来源期刊
中国现代药物应用
学科
关键词
中药注射剂
无菌检查
方法验证
年,卷(期)
2013,(3)
所属期刊栏目
论著
研究方向
页码范围
15-17
页数
3页
分类号
字数
2376字
语种
中文
DOI
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江志杰
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中药注射剂
无菌检查
方法验证
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国现代药物应用
主办单位:
中国康复医学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1673-9523
CN:
11-5581/R
开本:
大16开
出版地:
北京市东城区和平里七区18号楼南门207室
邮发代号:
80-705
创刊时间:
2007
语种:
chi
出版文献量(篇)
52982
总下载数(次)
24
总被引数(次)
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