新产品开发中的原料药

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 新产品开发 原料药 药物释放系统 新药开发 研究人员 活性成分 生命周期 特征性
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 页码范围: 39-40
• 页数: 2页
• 分类号: R197

摘要

新药开发的研究人员又面临着新一轮的挑战，包括很多新的活性成分不溶于水，缺乏作用点位的特征性，所以需要通过复杂的DDs系统（药物释放系统），从而增加了药物的研发成本。一些新的法规也增加了研发费用，如QbD（质量源于设计）和反假药法规等，还有是消费者对于药物可携带性的要求等。新药开发的高失败率和仿制药竞争均使得药品的生命周期延长成为首要考虑的课题。