关于对《中国药典》分散片剂型有关标准规定的探讨

• 作者: 张明发
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: 分散片 新药审批 生物利用度 溶出度
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 综述与论坛
• 页码范围: 19-24
• 页数: 6页
• 分类号: R944.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.13493/j.issn.1672-7878.2014.01-004

摘要

分散片在我国研制开发已有20年,至今尚未见分散片的溶出度和生物利用度高于同类药品普通制剂的报道；造成此现象的根本原因在于分散片在生产过程中仅将原料药做常规微粉化处理.美国与日本等发达国家从未将分散片作为1种新剂型,更未像我国这样大量审批数量众多的分散片剂型.综述分散片的名称及其存在的缺陷和国外审批情况等,并一一作了分析.为减轻医保和患者的经济负担,建议国家药典委员会和药品监管行政部门及时修正此种行政审批分散片剂型的现象.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张明发		131	3559	35.0	53.0