基于FMEA的心脏起搏器系统风险分析

• 作者: 程云章 罗文香 黄芳芳
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 风险管理 失效模式与效应分析 心脏起搏器 风险分析
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 药械安全性研究
• 页码范围: 104-108
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 字数: 2906字
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨心脏起搏器在使用过程出现的问题及统计分析这些问题引起的潜在风险,对风险值最高的部件进行模拟分析并改善,保证心脏起搏器在寿命周期内的安全性和有效性.方法采用失效模式与效应分析(FMEA)研究心脏起搏器的潜在风险.结果统计得出心脏起搏器导线风险值最高,采用ANSYS软件模拟导线体结构,从微观方面探索导线体发生断裂时其结构特性的变化,并用导线机械性能理论对导线进行尝试性的改进.结论起搏器导线性能得到改善,心脏起搏器寿命得到延长.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程云章	上海理工大学医疗器械与食品学院	11	173	4.0	11.0
5	黄芳芳	上海理工大学医疗器械与食品学院	3	2	1.0	1.0
6	罗文香	上海理工大学医疗器械与食品学院	4	11	2.0	3.0