建立一种简单的反相离子对 HPLC 方法测定盐酸二甲双胍中的双氰胺和三聚氰胺的含量.使用 Hypersil ODS C18反相色谱柱(5μm;250×4.6 mm),乙腈-离子对试剂水溶液(10 mmol/ L 戊烷磺酸钠+10 mmol/ L 柠檬酸,pH 为3.0,体积比10:90)为流动相,流速1.0 mL/ min,检测波长217 nm,柱温25℃.结果表明:双氰胺在0.02~20μg / mL 浓度范围内线性关系良好,相关系数 R =0.9999,平均回收率为97.6%,RSD =0.29%;三聚氰胺在0.02~50μg / mL 浓度范围内线性关系良好,相关系数 R =0.9999,平均回收率96.5%,RSD =0.32%.双氰胺和三聚氰胺的检出限分别为4.0 ng / mL 和6.0 ng / mL.该方法简单、快速、准确、灵敏,适于同时测定盐酸二甲双胍制剂中的双氰胺和三聚氰胺的含量.