实施工艺集成模块化制药工程项目的探讨

• 作者: 任玉金 周立法 陈禹池
• 来源期刊: 化工与医药工程
• 学科: 工学
• 关键词: 工艺集成 模块化工程 制药工艺 设计与建造 优化 项目管理
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 医药工艺与工程
• 页码范围: 21-27
• 分类号: TQ460.8
• 语种: 中文

摘要

依据GMP规范的要求,对制药工程项目实施工艺集成模块化设计和建造的过程作简明论述.从项目规划设计到整体制药工艺系统工程的竣工,用ICH09"质量风险管理"的要求,全过程地贯彻于工程项目管理之中.为项目合理、合规、经济有效、品质优良地竣工验收奠定基础.