2013年全球新药研发报告——第二部分(Ⅴ)

• 作者: Cruces E Dulsat C Graul A I Navarro D Tracy M
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 孤儿药 突破性疗法认定 合格感染性疾病产品 生物仿制药 中止开发 撤市
• 年，卷（期）: 2014,（7）
• 所属期刊栏目: 全球药讯
• 页码范围: 527-538
• 页数: 12页
• 分类号: R97
• 语种: 中文

摘要

近年来很多人都悲观地预测医药产业行将消亡,但至今尚未应验,事实上患者活得很好.药品监管者制定的新法规已受到产业的热捧,包括美国食品药品管理局(FDA)的“突破性疗法”、“合格感染性疾病产品(qualified infectious disease product,QIDP)”认定以及如今在很多国家都已深入人心的孤儿药法规.医药公司往往很务实,及时果断摈弃开发计划中表现欠佳的项目,这样虽对计划进行了瘦身,却提高了项目质量.2013年医药企业仍趋于继续通过并购以巩固在产业中的地位,提升效率.综述2013年医药产业林林总总的发展趋势.