多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价普瑞巴林添加治疗部分性癫(癎)发作的疗效和安全性

• 作者: 丁玎 吴立文 周东 廖卫平 徐岚 朱国行 朱遂强 虞培敏 迟兆富
• 来源期刊: 中国临床神经科学
• 学科: 医学
• 关键词: 癫(癎) 普瑞巴林 抗癫(癎)药物 多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 31-37
• 页数: 7页
• 分类号: R742.1
• 字数: 5470字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价普瑞巴林添加治疗部分性癫(癎)发作的疗效和安全性.方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行设计添加治疗的方法,确诊为有部分性癫(癎)发作的225例癫(癎)患者,被随机分配入普瑞巴林治疗组(114例)与安慰剂组(111例).在6周前瞻性基线期后,采用灵活剂量的普瑞巴林(150～600 mg·d-1)添加治疗成人部分性癫(癎)发作.主要疗效指标:部分性癫(癎)发作28 d-反应率.次要疗效指标:部分性癫(癎)发作28d-减少率、临床疗效评价、16周内癫(癎)无发作和发作减少率≥50％的病例比例、第13～16周癫(癎)无发作和发作减少率≥50％的病例比例以及临床疗效总评量表评分;并观察研究药物的安全性与不良反应情况.结果 普瑞巴林组部分性癫(癎)发作28 d-反应率(-40.24±37.88)％,显著高于安慰剂组(-22.84±37.61)％(F=15.063 9,P=0.000 l).普瑞巴林组和安慰剂组的不良事件发生率分别为60.53％和47.75％,组间无显著差异;但普瑞巴林组的不良反应发生率较安慰剂组高(45.61％ vs 23.42％,P=0.000 7),主要不良反应有头晕、嗜睡、视物模糊、乏力等.结论 普瑞巴林组的疗效显著优于安慰剂组.普瑞巴林作为部分性癫(痈)发作的添加药物有确定的疗效,安全耐受性较好,具有一定临床应用价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	虞培敏	复旦大学附属华山医院神经内科	22	255	7.0	15.0
2	朱国行	复旦大学附属华山医院神经内科	70	250	7.0	14.0
3	廖卫平		101	787	14.0	24.0
4	周东		223	1149	17.0	25.0
5	吴立文		51	192	7.0	12.0
6	徐岚	复旦大学附属华山医院神经内科	22	102	6.0	10.0
7	丁玎	复旦大学附属华山医院神经内科	61	608	15.0	22.0
8	朱遂强		125	654	12.0	20.0
9	迟兆富		180	999	14.0	22.0