我省药品生产企业药品不良反应监测和工作体系分析

• 作者: 万凯化 余超 周鹃 徐瑾 李穗 田克仁 缪健 高菁
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产企业 药品不良反应监测 体系检查
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 285-287,290
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 3619字
• 语种: 中文

摘要

目的：了解和分析我省药品生产企业药品不良反应（ADR）监测和报告体系工作现状。方法采用分层抽样，选取我省12个地市88家药品生产企业为研究现场，自行设计ADR监测和报告工作检查等系列调查表对被抽企业的负责人进行问卷调查，获取有效问卷88份。结果88家药品生产企业均设立了ADR监测专门机构及建立监测制度，67.05%的企业配备了专职人员，18.18%企业在上一年度进行过网络直报（共计65例报表），48.86%的企业开展了定期汇总分析工作，39.77%企业开展了风险评估工作，82.95%企业撰写了定期安全性更新报告。结论药品生产企业ADR监测工作体系逐渐完善，但监测工作不够深入，工作实效性较差。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高菁		21	113	6.0	9.0
2	田克仁		3	14	2.0	3.0
3	缪健	江西省卫生学会办公室	1	8	1.0	1.0
4	万凯化		20	86	6.0	8.0
5	余超		21	99	7.0	9.0
6	周鹃		29	96	6.0	8.0
7	徐瑾		12	65	6.0	8.0