肾移植受者口服吗替麦考酚酯和麦考酚钠肠溶片的临床研究

• 作者: 刘航 尹航 张希诺 张征 李寒 王伟 王玮 胡小鹏 邱葵
• 来源期刊: 中华器官移植杂志
• 关键词: 吗替麦考酚酯 麦考酚钠肠溶片 药代动力学 肾移植
• 年，卷（期）: 2014,（8）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 464-468
• 页数: 5页
• 字数: 4325字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-1785.2014.08.005

摘要

目的 探讨口服吗替麦考酚酯(MMF)和麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)在肾移植患者体内药代动力学情况并探讨其有效性和安全性.方法 应用前瞻性研究,入组102例肾移植受者,随机数字表法分为两组,分别口服MMF和EC-MPS.用10点有限样本法测定移植后7和30 d两组患者0～12 h麦考酚酸曲线下面积(MPA-AUC0-12h).应用胃肠道症状评定量表(GSRS)评估受者用药后不良反应症状,分值越高症状越明显,并对比两组的排斥反应发生率.结果 两组患者在年龄、性别、体质量、冷热缺血时间、供受者间HLA配型、群体反应抗体以及病毒感染等方面的差异均无统计学意义.术后7d时MMF组血药浓度达峰时间(Tmax)为(1.18±0.97)h,小于EC-MPS组的(2.76±1.35)h(P=0.00);而两组MPA-AUC0-12h分别为(48.48±7.65)mg·h·L-1和(52.39±5.93) mg·h·L-1,差异无统计学意义(P=0.062);7 d内两组排斥反应发生率分别为2.00％和1.96％,差异无统计学意义(P=0.978).术后30d,MMF组的Lmax为(1.09±0.91)h,小于EC-MPS组的(3.11±1.43)h,差异有统计学意义(P=0.00);MMF组的MPA-AUC-12h为于(41.96±6.39)mg·h· L-1,低于EC-MPS组的(50.66±4.21)mg·h·L-1,差异有统计学意义(P=0.00);MMF组的GSRS评分为42.74±7.34,高于EC-MPS组的21.04±7.83,差异有统计学意义(P=0.00);术后30 d内MMF组总的排斥反应发生率为16.0％,EC-MPS组为7.7％,差异无统计学意义(P=0.193).结论 与MMF相比较,EC-MPS的达峰时间延长,总体MPA-AUC0-12h大于MMF,药物胃肠道不良反应较轻.