凝血因子、易栓症筛查三项及血管性血友病因子抗原的临床检测性能评价

• 作者: 吴卫 寿玮龄 崔巍 范连凯 谢田
• 来源期刊: 协和医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 凝血分析仪 血栓与止血 性能
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 278-282
• 页数: 5页
• 分类号: R446.11
• 字数: 3272字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-9081.2014.03.007

摘要

目的：对血栓与止血特殊项目的临床检测进行全面性能评价，以期为临床提供可靠的检测结果。方法按照美国临床实验室标准化协会（ Clinical and Laboratory Standards Institute， CLSI） EP5-A2、 EP9-A2文件及《卫生部临床血液学检验常规项目分析质量要求 WS/T 406-2012文件》标准，对本实验室 ACL TOP 700全自动凝血分析仪测定凝血因子（FⅡ、 FⅤ、 FⅦ、 FⅧ、 FⅨ、 FⅩ、 FⅪ、 FⅫ）、易栓症筛查三项（蛋白S、蛋白C及抗凝血酶-Ⅲ）和血管性血友病因子抗原（ von Willebrand factor antigen， vWF：Ag）共12个项目的准确度、不精密度、携带污染率、线性、方法学比对及参考范围进行全面性能评估。结果美国病理学家协会提供的12个项目质评物检测结果与靶值相比，除蛋白C低值外偏差均小于15％。8个凝血因子批内不精密度为1.7％～4.4％，均小于4.5％；批间不精密度为2.2％～7.5％，均不大于7.5％。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0％～7.0％；批间不精密度为1.5％～10.5％。 vWF：Ag 批内不精密度为2.2％～3.1％，批间不精密度为2.1％～4.1％。12个项目携带污染率为0～2.63％，均小于3％。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF：Ag相关系数为0.982～0.988，均≥0.975。 ACL TOP 700与参比检测系统进行比较，12个项目检测结果的相关系数均≥0.975，一致性较好。厂商提供的参考范围均适用于本实验室。结论 ACL TOP 700全自动凝血分析仪对血栓与止血特殊项目检测的准确度、不精密度、携带污染率、现行线性范围及参考范围验证等性能评价良好，适用于临床标本检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔巍	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	35	124	6.0	8.0
2	范连凯	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	13	103	4.0	10.0
3	吴卫	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	16	32	3.0	5.0
4	寿玮龄	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	5	8	2.0	2.0
5	谢田	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	1	3	1.0	1.0