Hb E变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价

• 作者: 吴剑杨 庞嘉琳 张德才 张秀明 徐全中 李曼 温冬梅 索明环 萧金丽
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 血红蛋白E 血红蛋白类,异常 血红蛋白A,糖基化
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 921-927
• 页数: 7页
• 字数: 6185字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.12.012

摘要

目的 评价血红蛋白变异体E(HbE)对5种糖化血红蛋白(HbA1c)检测系统测定结果的干扰.其中离子交换高效液相色谱(IE-HPLC)法2种、硼酸盐亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)、免疫抑制比浊法(TINIA)和酶法(EM)各1种.方法 观察性研究.收集2012年5月至2013年10月来自中山大学附属中山医院的60份全血样本,分为健康对照组(20份)、糖尿病组(20份)和HbE变异体组(20份),分别用5种检测系统检测全血HbA1c浓度,依据美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的判定标准,对不同组别5种检测系统的检测结果进行比对分析和偏倚评估,对HbE变异体组各检测系统HbA1c检测结果计算得出的估计平均血糖值(eAG)与空腹血糖(FPG)水平差异进行统计学分析,对检测结果进行Deming回归分析,确定HbE对HbA1c检测结果是否具有显著临床影响,将6％与9％ HbA1c±10％相对偏差作为评价范围.采用配对t检验进行统计学分析.结果 正常对照组和糖尿病组4种检测系统与通过NGSP Ⅰ级实验室认证的比较系统差值的95％置信区间(95％CI)差异均在比较系统的±0.7％ HbA1c以内、偏差％均小于6％,测定结果差异无统计学意义(P＞0.05).HbE变异体组AC-HPLC法、Variant Ⅱ IE-HPLC法和TINIA法3种检测系统HbA1c结果计算得出的eAG和FPG水平差异无统计学意义(P＞0.05),而Variant Ⅱ Turbo IE-HPLC和酶法2个检测系统结果计算得出的eAG水平与FPG水平差异均具有统计学意义(P＜0.01).Biorad Variant Ⅱ IE-HPLC法、TINIA法与比较系统AC-HPLC法测定结果差值的95％ CI差异落在比较系统的±0.7％ HbA1c以内、偏差％分别为-2.0％ ～5.6％和-5.8％ ～4.0％,测定结果差异无统计学意义(P＞0.05),且6％与9％ HbA1c浓度时,检测方法及比较系统样本的平均差异均小于临床可接受范围,结果显示这2种方法不受HbE的干扰.而Biorad Variant Ⅱ Turbo IE-HPLC法和酶法2种检测系统与比较系统AC-HPLC法测定结果的95％ CI差异均落在比较系统的±0.7％ HbA1c以外、偏差％分别为13.9％ ～40.1％和-34.1％ ～-1.3％,均大于6％,测定结果差异均具有显著统计学意义(P＜0.01).Biorad Variant Ⅱ Turbor IE-HPLC法与比较系统相比呈正偏差,酶法与比较系统相比呈负偏差.且6％与9％ HbA1c浓度时,检测方法及比较系统样本的平均差异均大于临床可接受范围,HbE对这2种方法具有显著临床干扰.结论 Hb E对不同HbA1c检测系统的干扰程度不同,临床实验室在进行HbA1c检测时,应注意识别Hb变异成分,选用合适的方法进行HbA1c测定或替代指标以防止干扰的发生.