患者报告结局在药品不良反应报告中的应用和思考

• 作者: 王春婷
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 患者报告结局 药品不良反应 文献回顾
• 年，卷（期）: 2014,（6）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 340-343
• 页数: 4页
• 分类号: R994.11
• 字数: 4401字
• 语种: 中文

摘要

目的：探索患者报告结局在药品不良反应报告中的应用。方法通过文献回顾的方法，对国外药品安全性研究中纳入患者报告结局的背景、驱动因素、当前监管情况进行了全面综述。结果目前数据收集的局限性、患者和医务人员间的不一致、通过患者能获取更丰富的信息等多个因素的驱动，且美国、英国等国家对此制定了监管措施，有效推动了患者报告结局在药品安全性研究中的应用。结论患者报告结局以患者为中心，为药品使用的效益、风险和结局的全面分析提供了丰富而宝贵的信息，可用作目前药物警戒和上市后研究的补充内容，为我国将患者报告结局的方法纳入药品安全性研究提供重要参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王春婷		18	179	7.0	13.0