中孕期唐氏综合征产前筛查的质量管理

• 作者: 吕时铭 沈凤贤 沈宇欢 赵丽
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 唐氏综合征 产前诊断 妊娠中期 质量控制
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 实验室管理
• 页码范围: 870-875
• 页数: 6页
• 字数: 5069字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.11.017

摘要

目的：分析中孕期母血清学筛查质量管理的特点，探讨质量管理方法，提高质量管理水平。方法收集2011至2012年浙江省17家产前筛查机构筛查孕妇的临床资料及产前筛查数据进行统计分析，从孕妇年龄、体重、孕周、标本采集影响、血清标志物中位数的选择、分析软件使用等方面研究对筛查质量的影响。结果本研究收集了2011年417347例及2012年463846例唐氏综合征产前筛查数据。全省产前筛查孕妇年龄基本呈正态分布，不同筛查机构年龄分布不一致；全省及各筛查机构体重分布趋势相似；筛查孕周集中在17周左右，孕周确定方式各筛查机构存在显著差异。筛查机构本部采血标本和采血点送检标本所测的AFP及free β-hCG值可不同，采血点送检标本free β-hCG正偏倚尤为明显。加强对各采血点标本运输环节温度和时间控制后，两组标本的结果趋于一致。对标志物median MoM出现正、负偏倚的机构，采用本地人群的参比中位数后，筛查标志物Median MoM值更接近于1，筛查阳性率下降，但不影响检出率。本研究对随访到的213例阳性病例进行分析，用Lifecycle软件代替2T软件后多检出6例阳性病例，可提高检出率。结论在评价与比较不同实验室筛查质量时应考虑孕妇年龄、体重、孕周、标本采集等因素对评价指标筛查阳性率的影响。风险评估时的血清标志物中位数宜采用本地人群的数据；筛查分析软件的优化可减少筛查假阴性的发生。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕时铭	浙江大学医学院附属妇产科医院产前诊断中心生殖遗传教育部重点实验室	69	566	14.0	20.0
2	沈凤贤	浙江大学医学院附属妇产科医院产前诊断中心生殖遗传教育部重点实验室	5	76	3.0	5.0
3	赵丽	浙江大学医学院附属妇产科医院产前诊断中心生殖遗传教育部重点实验室	8	86	5.0	8.0
4	沈宇欢	浙江大学医学院附属妇产科医院产前诊断中心生殖遗传教育部重点实验室	3	14	1.0	3.0