基于生物学变异的质量规范对心脏标志物室内质控不精密度分析

• 作者: 何法霖 张妍 王治国 王薇 钟堃
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 变异系数 生物学变异 不精密度 心肌损伤标志物
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 质量控制·实验室管理
• 页码范围: 156-158
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 2057字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2014.02.052

摘要

目的 以基于生物学变异确定的允许不精密度,1/3TEa,1/4TEa作为质量规范,评价2012年4月份参加卫生部临检中心心肌损伤标志物的380家单位和脑钠肽/N末端脑钠肽140家单位的室间质评单位室内质控不精密度.方法 组织全国心肌损伤标志物和脑钠肽/N末端脑钠肽室间质评参加单位回报2012年4月份当月在控室内质控变异系数,对肌酸激酶(CK-MB)、肌红蛋白(Mb)、肌钙蛋白I(cTnI)、肌钙蛋白T(cTnT)、脑钠肽(BNP)和N末端前脑钠肽(NT-proBNP)7个检测项目(其中CK-MB项目,回报单位分别为μg/L和U/L,视为两个检测项目)2个批号的变异系数进行统计分析,判断室内变异系数小于基于生物学变异导出的不精密度(CV％)质量规范和1/3TEa,1/4TEa质量规范所占的比例.结果 以80％实验室变异系数小于质量规范作为判断标准,结果显示:只有cTn Ⅰ的1批号不能满足1/3TEa的要求;而要满足1/4TEa的要求只有NT-pro BNP的两个批号同时满足;对于最低标准所有项目都可以满足,对于适当标准只有CK-MB两个批号同时满足;目前还没有项目可以满足最佳标准.结论 目前,大多数实验室都可以满足1/3TEa的精密度要求和允许不精密度的最低标准,但还不能满足适当标准,说明我国实验室在精密度性能上还需要进一步提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王治国		37	276	7.0	16.0
2	王薇		8	27	3.0	5.0
3	何法霖		2	29	2.0	2.0
4	张妍		1	2	1.0	1.0
5	钟堃		2	7	2.0	2.0