基于生物学变异的质量规范在临床生化质控方案设计中的应用

• 作者: 尹利民 胡大春
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物学变异 质量控制 质量规范
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 质量控制·实验室管理
• 页码范围: 151-153,157
• 分类号: R446
• 字数: 3725字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2012.01.051

摘要

目的 探讨基于生物学变异的质量规范在临床生化质控方案设计中的应用.方法 按照Westgard等[7]的报道方法对18个临床生化项目基于生物学变异不同水平质量目标对应的sigma值进行了计算.不精密度(CV％)的数据采用近6个月(2011年5月～10月)室内质控数据.偏倚(Bias)的数据采用该室参加Bio-Rad实验室间质控比对计划(Inter laboratoryQCProgram)中与对等组比较的最近(2011年10月)的偏倚数据.根据sigma值及质控方案性能选择合适的质量目标及质控方案.结果 18个生化项目中,分别有7个、2个和6个项目选择了最佳、期望和最低水平的生物学变异的质量规范.Ca,Cl和Na目前的性能不能满足最低水平生物学变异质量规范的要求,分别选择了CLIA' 88和德国Rilibak质控指南的标准.结论 应用基于生物学变异不同水平的质量规范,可以让临床清楚了解检测过程给实验结果带来的误差最大有多少,更有利于检测结果的临床应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡大春	昆明市第一人民医院检验科	72	398	12.0	16.0
2	尹利民	昆明市第一人民医院检验科	8	19	3.0	4.0