生物制品行业工程项目质量管理体系的建立

• 作者: 罗伯勋 赵赟力 郭莹
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 质量管理体系 药品生产质量管理规范 工程项目 生命周期
• 年，卷（期）: 2014,（20）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 10-13
• 页数: 4页
• 字数: 4639字
• 语种: 中文

摘要

依据工程项目生命周期,详细分析了标准确定、采购建造、竣工验收3大阶段,根据各阶段的特点建立不同的质量管理体系,并采用风险管理的方法对工艺进行了分析和评估,对后续产生的设计结果进行了系统管理,为所有硬件系统符合新版GMP和顺利实现工艺技术转移提供了有力保障.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵赟力		3	1	1.0	1.0
2	郭莹		8	1	1.0	1.0
3	罗伯勋		1	1	1.0	1.0