关于ISO 15197：2013标准新增与修订指标的分析探讨

• 作者: 吴传松 董劲春
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 血糖监测系统 系统准确度
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 144-146,150
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 4404字
• 语种: 中文

摘要

国际标准组织（ISO）近期发布的《体外诊断检测系统-用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》（ISO15197：2013标准），对系统准确度，共识误差网络（CEG）要求以及用户性能评价要求进行了修订，增加红细胞压积和干扰物质的要求等内容。本文重点对ISO15197：2013标准中新增与修订指标的编制依据及其技术参数的变化进行分析探讨。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董劲春		10	25	3.0	4.0
2	吴传松		9	11	2.0	3.0