苯磺酸氨氯地平舌下片的制备及质量控制

• 作者: 卜婧 吴志恒 张莉 谢佳
• 来源期刊: 武警后勤学院学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 苯磺酸氨氯地平 舌下片 正交试验 崩解时限 含量测定 溶出度
• 年，卷（期）: 2014,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 127-130
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3720.2014.2.011

摘要

[目的]优选苯磺酸氨氯地平舌下片最佳制备工艺,并建立溶出度及含量测定方法.[方法]将苯磺酸氨氯地平制成β-环糊精包合物,以崩解时限为参数,采用正交设计法优化片剂处方,以紫外分光光度法测定溶出度,采用高效液相色谱法法测定舌下片的含量.[结果]优化工艺制备的舌下片在1 rain内崩解,10 min时体外溶出达到90％以上.所建立的苯磺酸氨氯地平含量测定方法,样品浓度在10～70 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,标准曲线方程:A=18 914C+13 640,r=0.9993；平均回收率为99.16％,RSD为0.45％(n=9).[结论]苯磺酸氨氯地平舌下片符合药典要求.含量测定方法精确度高,重现性好,操作简便.